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与ALCL博士讨论. Haws和Dr. Gingrass

我们最近收到了博天堂旗舰版本周发布的ALCL信息的电话和问题, 我想跟你谈谈你可能有的顾虑. 请博天堂旗舰版的办公室,并加入我们的脸谱网现场活动:ALCL讨论与博士. 梅林达. 玛丽·金格拉斯,3月29日星期三th 以获取更多信息!

美国整形外科学会(ASPS)和美国美容整形外科学会(ASAPS)致力于患者安全, 提高护理质量, 并根据可获得的博天堂旗舰版隆胸植入物的最佳科学证据进行医学实践,并就隆胸植入物相关ALCL (BI-ALCL)发表以下联合声明.

“美国整形外科学会(ASPS)和美国美容整形外科学会(ASAPS)希望会员了解食品和药物管理局(FDA)网站最近博天堂旗舰版博天堂旗舰版植入物相关间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)的安全沟通更新。.

The 3月21日网站更新 承认,虽然仍难以确定BIA-ALCL病例的确切数量, 截至2月11日,已有359份医疗器械报告(MDR)报告给FDA制造商和用户设施设备体验(MAUDE)数据库. 1, 2017. 在这些mdr中, FDA报告称,其中232项包括有关博天堂旗舰版植入装置的信息, 203确定为有纹理, 28个是光滑的,一个被确定为“另一个表面”.“最新消息还证实,在BIA-ALCL病例中,硅胶和生理盐水植入物都有报道.”

  • 2016年1月, 美国食品和药物管理局对2011年的安全通报进行了更新,确认了隆胸植入物与ALCL的发展之间可能存在关联, 一种罕见的非霍奇金淋巴瘤. 根据世界卫生组织, BI-ALCL is not a breast cancer or cancer of the breast tissue; it is a lymphoma, 免疫细胞的癌症. 隆胸的女性可能有很低的, 但在博天堂旗舰版植入物附近发生ALCL的风险增加.
  • BI-ALCL的治疗和结果数据来自病例系列, 需要更多的信息来充分了解风险因素, 病因, 和流行病学. 对报告病例的观察表明,有纹理的装置累及的优势. 与博天堂旗舰版植入物的关联可能是多因素的,目前正在广泛研究中.
  • 美国整形外科学会和美国整形外科学会建议对隆胸患者进行BI-ALCL风险和早期发现症状的教育. 接受隆胸手术的女性如果发现博天堂旗舰版肿胀,应及时联系整形外科医生, 流体集合, 或者博天堂旗舰版形状的意外变化.
  • 怀疑有BI-ALCL症状的患者, 进行超声检查,并对可疑的假体周围液体进行CD30免疫组织化学检查, 细胞阻滞细胞学, 和文化. 手术治疗对于BI-ALCL的治疗至关重要. 处理算法见图2. 博天堂旗舰版假体相关alcl是非常罕见的, 如果发生了, 对大多数患者来说是高度可治疗的吗. The FDA, ASPS, 和美国儿科学会建议所有女性, 包括那些隆胸的人, 在医疗护理和随访方面遵循正常的常规, 适当时包括博天堂旗舰版x光检查. FDA和医学研究所(IOM)都坚持认为隆胸不会损害博天堂旗舰版健康或导致乳腺癌, 科学证据继续支持fda批准的隆胸植入物具有安全性和有效性的合理保证.

更多信息:

http://www.thepsf.org/research/clinical-impact/profile.htm

http://www.plasticsurgery.org/for-medical-professionals/quality-and-registries/breast-implant-associated-alcl

http://www.theplasticsurgerychannel.com/2017/03/23/an-update-to-breast-implant-associated-alcl/